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Il existe de nombreuses raisons de se sentir mal à l’aise d’investir dans des sociétés pharmaceutiques. Pour de nombreux investisseurs en quête de la prochaine grande avancée pharmaceutique, le plus grand obstacle est de savoir comment évaluer les sociétés pharmaceutiques en tant qu’investissements. Une autre préoccupation est de savoir si ces entreprises réussiront à obtenir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) et à commercialiser leurs produits.
Leçon principale
- Les investisseurs doivent évaluer le « pipeline » de l’entreprise (c’est-à-dire le nombre de médicaments en cours de développement et les différentes étapes des essais cliniques).
- La Food and Drug Administration impose des tests et des directives strictes avant d’autoriser la vente de médicaments aux consommateurs.
- La mise sur le marché d’un médicament et l’obtention de l’approbation de la FDA peuvent prendre jusqu’à 10 ans.
- Les investisseurs doivent rechercher des entreprises disposant de solides pipelines, d’un historique de commercialisation réussie de médicaments et de médicaments qui ont passé l’examen minutieux de la FDA.
Qu’est-ce qu’un pipeline et pourquoi cela prend-il autant de temps ?
Le pipeline couvre des vaccins potentiels, des stéroïdes, des suppresseurs du système immunitaire, des aphrodisiaques, etc. (tous appartenant à la classe des médicaments génériques) qui en sont à différents stades de recherche et de développement (R&D). En moyenne, il faut au moins 10 ans et 2,6 milliards de dollars pour qu’un médicament arrive au comptoir d’une pharmacie à partir du carnet d’un scientifique.
La principale raison pour laquelle le pipeline ne circule pas librement est que la FDA dispose d’un pouvoir de surveillance chargé de protéger les consommateurs contre les médicaments susceptibles d’avoir des effets secondaires indésirables. La FDA impose des directives et des tests stricts qu’un médicament doit réussir avant d’être commercialisé.
2,6 milliards de dollars
Coût moyen pour mettre un nouveau médicament sur le marché.
Un investisseur ou une personne souffrant d’une maladie grave pourrait se plaindre de l’obstruction de la FDA dans un processus déjà complexe. Mais en tant que consommateurs, nous devrions apprécier le rôle de la FDA dans la détermination des médicaments pouvant être utilisés en toute sécurité.
Importance du développement de médicaments en attente
La solidité du pipeline de médicaments est essentielle pour les sociétés pharmaceutiques de toutes tailles. Il s’agit d’une mesure clé pour savoir si une entreprise constitue ou non un bon investissement. La période de brevet pour les nouveaux médicaments est de 20 ans avant que les fabricants de médicaments génériques puissent entrer sur le marché et baisser les prix. En conséquence, les entreprises, en particulier les startups, auront du mal si leurs bénéfices dépendent d’un seul médicament.
Pour lutter contre cette incertitude, les entreprises tentent de maintenir leurs pipelines en fonctionnement. Le développement de médicaments dans l’industrie pharmaceutique revient à lancer une fléchette dans le noir. Plus vous lancez de fléchettes, plus vous avez de chances d’atteindre la cible. Vous pouvez vérifier combien de médicaments une entreprise produit dans ses états financiers.
Un symptôme troublant
Même lorsqu’un médicament est approuvé par la FDA et arrive dans les rayons des magasins, les fabricants doivent parfois rappeler volontairement un produit défectueux ou potentiellement nocif. Lorsque cela se produit, il est très difficile de réintroduire ce médicament, non pas parce qu’il est inefficace, mais parce que le domaine médical a trouvé une alternative pour combler le vide. La FDA tient une liste continue rappel de médicaments.
Envisagez les opportunités de startup pharmaceutique
Il est presque toujours plus sûr d’investir dans les entreprises établies que dans les nouvelles entreprises. S’il existe une entreprise en développement avec un médicament imbattable, une grande entreprise s’associera souvent avec la plus petite entreprise ou l’achètera directement. C’est également une décision sûre pour la startup car elle aura accès aux canaux de distribution de la plus grande entreprise. De plus, si la FDA bloque le développement d’un médicament, une plus grande entreprise disposera du capital nécessaire pour le ramener au laboratoire.
Cependant, les petites entreprises qui collaborent depuis longtemps pour sortir les médicaments du laboratoire et les commercialiser dans le monde méritent d’être prises en considération. Lorsqu’il s’agit d’acquisitions, les grandes entreprises recherchent généralement des sociétés plus petites valant entre 1 et 6 milliards de dollars, dont les médicaments sont en phase d’essais cliniques avancés ou disponibles dans le commerce. Ce sont des transactions dites « forcées » et elles aident les grandes entreprises à perfectionner leurs systèmes. Certaines startups choisissent de faire cavalier seul et commercialisent leurs médicaments directement auprès des médecins des villes où la maladie est la plus répandue.
Ces startups réussissent souvent très bien dans cette entreprise, mais ce sont des exceptions. La plupart des investisseurs hésitent à soutenir de nouvelles entreprises de biotechnologie et, à leurs débuts, elles sont souvent considérées comme un pari.
Pronostic à long terme
Pour filtrer les grandes entreprises disposant d’énormes stocks, nous devons examiner les médicaments à venir. Investir dans une entreprise proposant un produit à succès est généralement une valeur sûre, mais avec les limites de brevet de 20 ans dans l’industrie pharmaceutique, c’est comme parier sur un cheval qui a gagné une course plus tôt dans la journée : il pourrait être à nouveau en tête ou il pourrait être trop fatigué.
Les meilleurs produits sont ceux qui ciblent un groupe de maladies spécifique. Il peut s’agir de maladies, de cancers ou de virus qui attaquent le système nerveux, la peau, le cœur, etc. Ou encore d’affections qui affectent des données démographiques telles que les enfants, les personnes âgées ou les personnes souffrant de dysfonction érectile. En ciblant spécifiquement, ces entreprises évitent la concurrence directe. Cela donne également aux investisseurs la possibilité de se diversifier au sein de l’industrie pharmaceutique.
Dans quelle mesure le gouvernement fédéral subventionne-t-il les produits pharmaceutiques ?
Le gouvernement fédéral des États-Unis apporte un soutien important à la recherche sur les médicaments par le biais de crédits d’impôt et d’incitations financières. Par exemple, le crédit pour activités de recherche offre un avantage de 6 à 13 % pour chaque dollar dépensé par les sociétés pharmaceutiques en recherche, et le crédit pour médicaments orphelins rapporte jusqu’à 25 % des coûts des essais cliniques. Une étude sur les approbations de médicaments en 2023 a révélé que les dépenses gouvernementales n’étaient « pas inférieures aux dépenses de l’industrie », les National Institutes of Health finançant 99,4 % de tous les médicaments approuvés entre 2010 et 2019. En moyenne, chaque médicament approuvé a reçu 1,4 milliard de dollars de bénéfices pour une valeur totale de 187 milliards de dollars.
Pourquoi les produits pharmaceutiques sont-ils si chers ?
Aux États-Unis, les produits pharmaceutiques sont chers, principalement en raison des coûts et des risques liés à leur développement. Seulement 12 % environ des nouveaux médicaments réussissent les essais cliniques et arrivent sur le marché. Le coût moyen d’un médicament au cours de son développement est estimé à 2,6 milliards de dollars. Aux États-Unis, les fabricants de médicaments bénéficient de brevets de 20 ans sur les nouveaux médicaments, ce qui leur confère des droits exclusifs de fabrication et de vente pendant cette période.
Combien d’argent gagnent les sociétés pharmaceutiques ?
Les sociétés pharmaceutiques sont nettement plus rentables que les autres grandes entreprises. Une étude de 2020 sur les bénéfices des entreprises de 2000 à 2018 a révélé que les sociétés pharmaceutiques ont déclaré un bénéfice net moyen de 13,8 %, contre une moyenne de 7,7 % pour les sociétés du S&P 500.
Conclusion
En tant qu’investisseur, recherchez des entreprises disposant de solides pipelines et d’un historique de commercialisation réussie de médicaments. Si les produits d’une entreprise ne sont pas soumis à la surveillance de la FDA et sont ciblés sur un certain domaine démographique ou pathologique, c’est bon signe. Si vous ne comptez acheter qu’une seule entreprise, achetez-en une excellente. Mais si vous envisagez de vous diversifier au sein de l’industrie, les petites entreprises ayant un historique de partenariats ou de R&D axées sur des maladies qui constituent une préoccupation persistante (maladie d’Alzheimer, maladies cardiaques, etc.) constituent de solides ajouts au portefeuille pharmaceutique.
