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La plupart des gouvernements du monde imposent des réglementations aux sociétés pharmaceutiques dans le but de protéger le public des effets nocifs de leurs médicaments. Ces réglementations prolongent souvent le processus de mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) veille à ce que les nouveaux médicaments soient rigoureusement testés pour leur sécurité et leur efficacité, dans le but de minimiser les effets secondaires.
Leçon principale
- Presque tous les gouvernements disposent d’une sorte d’agence de réglementation des médicaments visant à protéger les citoyens contre les effets nocifs des médicaments nocifs.
- Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) est chargée de veiller à ce que les sociétés pharmaceutiques testent minutieusement les nouveaux produits en termes d’efficacité et de sécurité.
- Le processus de développement d’un médicament prend généralement 10 ans.
- Les médicaments sont souvent soumis à des tests sur des humains avant d’être approuvés.
À la suite de ces tests, la plupart des nouveaux médicaments font l’objet de recherches et d’études pendant 10 ans avant d’être commercialisés et mis à la disposition des consommateurs.
Plus précisément, le médicament doit subir des tests sur des humains pour détecter les effets secondaires potentiels et évaluer avec précision l’efficacité du traitement. À tout moment au cours des tests itératifs, si un nouveau médicament manque d’efficacité ou provoque des effets secondaires indésirables, l’entreprise peut choisir de mener des recherches plus approfondies en laboratoire dans le but d’obtenir des résultats supérieurs. Comme cela peut être très coûteux, les entreprises se demandent souvent s’il est financièrement judicieux de continuer à travailler pour atteindre les résultats souhaités ou si elles devraient déplacer leurs ressources ailleurs.
Recherche et développement
Tout au long du processus de recherche et développement, les sociétés pharmaceutiques doivent constituer des ressources financières fiables. Cela provient généralement de prêts, d’investissements ou de revenus provenant de ventes de produits approuvés. En général, les fabricants de médicaments établis proposant des gammes de produits rentables n’ont pas besoin de s’appuyer sur des investisseurs extérieurs, contrairement aux petites startups pharmaceutiques, qui mobilisent régulièrement du capital-risque pour financer leurs efforts.
Les fusions et acquisitions (M&A) sont fréquentes dans le secteur pharmaceutique. Cette activité peut être très avantageuse pour les entreprises plus petites et plus récentes, ainsi que pour les sociétés plus grandes et mieux établies. Les grandes entreprises peuvent saisir l’opportunité d’acquérir de nouveaux produits rentables, tandis que les petites entreprises peuvent profiter des avantages financiers et de l’expertise marketing que peuvent offrir des partenaires plus importants.
En règle générale, en raison des coûts administratifs élevés, les entreprises sont fortement incitées à ne soutenir que les médicaments les plus prometteurs. Il n’est pas surprenant que les fusions et acquisitions n’aient généralement lieu qu’après qu’un nouveau médicament a démontré un fort potentiel de réussite lors des essais.
Informations rapides
La FDA supervise l’approbation d’une variété de produits, notamment les compléments alimentaires, les vaccins, les produits du tabac et les médicaments en vente libre.
Médicaments orphelins
Certains médicaments bénéficient d’incitations gouvernementales supplémentaires. Les médicaments orphelins bénéficient d’une attention particulière de la part de la FDA, qui encourage les sociétés pharmaceutiques à développer des traitements pour les maladies rares. Ces incitations peuvent inclure des délais d’approbation plus rapides ainsi qu’une aide financière.
En outre, les entreprises sont souvent autorisées à facturer des prix nettement plus élevés pour les médicaments orphelins, ce qui génère des bénéfices plus élevés que ceux qui seraient réalisés sans l’intervention du gouvernement. En conséquence, le développement de médicaments orphelins a traditionnellement progressé à un rythme plus rapide que celui des produits pharmaceutiques traditionnels.
Dans l’ensemble, la réglementation gouvernementale du secteur pharmaceutique a conduit à des processus de développement de produits plus longs et plus coûteux pour aider à traiter les maladies rares. Tous les médicaments approuvés ont été rigoureusement testés par la FDA dans le cadre de ses efforts continus pour protéger les consommateurs contre les traitements nocifs ou inefficaces.
